安瓿瓶的玻璃材質(zhì)對注射劑質(zhì)量所產(chǎn)生的影響
發(fā)布日期:2023-12-27
注射劑的封裝過程需經(jīng)高溫,而且注射劑要經(jīng)歷長時間的儲存保護,盛裝注射液的安瓿由于直接與不同性質(zhì)的藥液進行直接接觸,二者會產(chǎn)生相互之間的影響,導致注射劑發(fā)生pH值改變、藥液沉淀、變色、脫片等。進而影響了注射劑質(zhì)量的現(xiàn)象。因此需要了解安瓿玻璃材質(zhì)的組成、種類與性質(zhì),以便能夠正確的選用材質(zhì)。
正如大家熟知的:玻璃的主要成分為二氧化硅,質(zhì)地較脆,且熔化溫度高,并不能直接滿足安瓿生產(chǎn)的基本要求,為此,我們常在玻璃的基本骨架中加入鈉、鉀、鈣、鎂、鋁、鐵、硼等元素的氧化物改變其理化性能。目前,國內(nèi)常見的低硼硅玻璃安瓿在一定程度上適應了我國的生產(chǎn)設備和工藝相對落后、成本低廉、需求量高的國情,但這類玻璃材質(zhì)的產(chǎn)品的廣泛應用也阻礙了我國藥用玻璃的發(fā)展,客觀地說,低硼硅玻璃是中性硼硅玻璃降低了質(zhì)量檔次和各項性能指標的過渡材質(zhì),所以,低硼硅玻璃安瓿一般只能應用于普通抗生素管制注射劑的盛裝。
與之相比,中性硼硅玻璃安瓿在化學穩(wěn)定性和抗溫度急變性要明顯優(yōu)于前者,以化學穩(wěn)定性為例,中性硼硅玻璃安瓿顆粒法耐水性均可達到1級,而低硼硅玻璃安瓿的顆粒法耐水多數(shù)為1級,可是如果從微觀上看堿的析出量,則要比中性硼硅玻璃大出很多,所以,用來盛裝強酸、強堿類藥品的同時,這兩種玻璃材質(zhì)的安瓿的化學性能是有特別大差距的。
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制造:預灌封成型生產(chǎn)線、 安瓿瓶成型生產(chǎn)線、西林瓶成型生產(chǎn)線、吸盤式上管機等產(chǎn)品。